Kami Bantu Syarikat Anda Untuk Patuh & Lulus KKM
Kami merapatkan jurang antara syarikat IKS dengan pihak autoriti supaya premis, produk & proses mematuhi undang-undang & peraturan KKM.
In-house Training
Menyediakan latihan bagi yang mencari penyelesaian dalam memahami selok belok perundangan.
Consultancy
Membantu organisasi menilai risiko, memberi solusi dalam melaksanakan prosedur yang patuhi undang-undang.
Internal Auditing
Menjalani audit dalaman supaya produk, warehouse & kilang mematuhi GMP & GDP sebelum diaudit pihak KKM. Serta melatih jawab CAPA.
Pendaftaran
Menyediakan dan memastikan dokumen adalah lengkap untuk tujuan pendaftaran produk. Pakar berunding dengan pihak autoriti.
Set Up Kilang/warehouse
Mendapatkan kelulusan pelan susunatur dan pemantauan pengubahsuaian kilang & penyediaan SOP ikut keperluan KKM.
One-Stop Solusi Pilihan Anda
PS Consultancy & Training
Kami adalah firma konsultan yang merapatkan jurang antara IKS dan pihak berkuasa autoriti sejak 2015. Kami perunding one-stop-solution yang pakar dalam memastikan bisnes klien kami berkembang dengan laju tanpa ada masalah peraturan perundangan yang telah ditetapkan oleh KKM & JAKIM.
Kepakaran kami adalah menyelesaikan masalah perlesenan & juga pensijilan untuk produk dan juga servis yang anda jalankan supaya anda mendapat manfaat:
- Jimatkan kos
- 100% legal
- Proses cepat
Pencapaian Kami
Mengubah pandangan menjadi tindakan telah mendorong impak kami terhadap pelanggan dan masyarakat selama bertahun-tahun.
Kepakaran Kami
Team kami terdiri daripada:
Nur Syafiqah Saleh (Ciqa)
BUSINESS MANAGER & CERTIFIED TRAINER (HRDC & JPK-TTT)
Education
- 2013 – 2014 –Halal Management & Research Academy (HAMRA – MISDEC) HALAL Executive Program Certificate
- 2009 – 2013 – University of Malaysia Sarawak (UNIMAS) Bachelor of Science with Honours (Resource Biotechnology)
- 2006 – 2008 – Technology Park Malaysia College (TPMC) Diploma in Biotechnology
Qualification Experience as QA, Trainer & Regulatory Affair
- Proffer Services – Consultant & Training Provider
- Natural Wellness Sdn Bhd – Health Supplement & OTC Manufacturer
- Redo Marketing Sdn Bhd – Medical Device, High Brand Cosmetic & Health Supplement Traders
- Bio Lab Cosmetics Sdn Bhd – OEM GMP Cosmetics Manufacturer
- Neutrovis Sdn Bhd – Fast-Moving Consumer Goods (FMCG)
- Big Pharmacy – Pharmacy
Scope of Consultancy, Training & Audit
- Cosmetic Registration
- Traditional Medicine Registration
- Medical Device (Class A, B, C, D Combination – Drug) Registration
- OTC abridge & Full Registration
- Good Manufacturing Practice (GMP)- Cosmetic
- Designated Person for Good Distribution Practice Medical Devices (GDPMD)
- Good Distribution Practice (GDP)
- Quality Management Representative (QMR for ISO13485:2016)
- Product Classification
- Post Market Surveillance
- Apply & Renewal Permit Licensing
- Internal Audit – Quality Management System (QMS)
- Corrective & Preventive Action (CAPA) Report
- Product Information File (PIF)
- Mandatory Problem Reporting
- Corresponding with NPRA, CAB & MDA.
- Apply KKLIU (advertisement)
- Register all product in South East Asia countries
- Change of Site Application for MAL product
- Variation Application for MaV, MiV-Pa, MiV-N
- Dept of Skills by JTK Trainer
- HRDF Certified Trainer
ChM. Muhammad Ridzuan Alkharib Shah (Wan Shah)
PRINCIPAL CONSULTANT & TRAINER
Education & Qualifications
- Universiti Teknologi Mara Malaysia (UiTM)
- Bachelor with Honours Chemistry
Professional Certification
- Member of the Malaysia institute of Chemistry
- Halal Executive, Halal Professional Board, Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM)
- Internal Halal Auditor, Halal Professional Board, Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM)
- Halal Supervisor, Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal (BPJPH), Indonesia
Scope of Consultancy, Training & Audit
- Halal Certification
- Halal Assurance System (Malaysia & Indonesia)
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Good Distribution Practice (GDP)
- Good Distribution Practice Medical Device (GDPMD)
- Quality Management System for Medical Devices (ISO 13485)
- SIRIM Certification – Mechanical
- SIRIM Certification – Electrical & Electronic
- SIRIM Certification – Communication
- Electrical & Electronic Product Registration
- Communication & Hybrid Product Registration
- Cosmetic Notification (Malaysia and SEA countries)
- Product Information File (Malaysia and SEA countries)
- Household Product Registration (SEA countries)
- Medical Device Registration (Malaysia and SEA countries)
- Medical Device Advertisement
- Consumer Products Registration (Malaysia and SEA countries)
- Import & Export Permit/License (SIRIM/NPRA/MDA/EC/KPDN)
- Halal/GMP/Technical Training
Muhammad Iqbal Sainy
ATTORNEY, MEDIATOR & PARTNER KHALID IQBAL ASSOCIATES
Advocate & Solicitor
LLB. (Hons) IIUM
LL.M (Banking Law) IIUM
Diploma in Syariah Practise (UiTM)
Muhammad Iqbal Sainy obtained his LLB (Hons) from International Islamic University Malaysia (IIUM) and holds Master Degree in Banking Law (Executive) from International Islamic University Malaysia (IIUM). He also received Advance Diploma in Syarie Legal Practise (DSLP) from University Teknologi Mara (Uitm). His area of practice are focused on Dispute Resolution, Litigation and Syariah Advisory matters. He has Sijil Peguam Syarie to practise in states of Federal Territories, Selangor, Melaka and Perak
Perkhidmatan Kami
Pengkelasan Produk
Perlu dapatkan surat pengkelasan produk dari NPRA untuk tahu produk Food Drug Interphase (FDI) anda perlu berdaftar sebagai produk farmaseutikal atau kategori produk makanan. Surat ini bantu urusan penjualan produk anda.
Contoh: Food supplements, minuman campuran, teh herba, serbuk kolagen
Daftar NOT KKM – Kosmetik
Setiap produk kecantikan wajib mendapatkan NOT No. sebelum import, edar & jual di Malaysia. Guna Sijil No untuk urusan kastam bagi produk import. Pelanggan boleh semak produk kkm no anda di Product Search
https://www.npra.gov.my/index.php/my/consumers-2/maklumat/carian-produk-berdaftar-bernotifikasi.html
Contoh: Pencuci muka (skin-care), Gincu bibir (color-care), sabun badan (personal-care)
Daftar MAL No – Ubat Tradisional
Ubat tradisional yang terdiri dari bahan semulajadi & herba wajib berdaftar KKM untuk dapat MAL No. Pelanggan lebih yakin produk berdaftar KKM ada label keselamatan hologram Farmatag/Meditag untuk pastikan ketulenan.
Contoh: Teh jamu (oral), minyak kembung perut bayi (topical)
Daftar Peranti Perubatan (Medical Device)
Kami telah dapatkan kelulusan Peranti perubatan dengan MDA daripada Korea, Japan, Eropah untuk pasarkan ke Malaysia. Setiap peranti perubatan perlu dihasilkan di kilang bertaraf ISO 13485.
Contoh: Face mask, wheelchair, test kit, dental machine, syringe, contact lens
Good Distribution Practice Medical Device (GDPMD)
Bagi yang syarikat yang menjadi authorize holder, importer & distributor medical device wajib ada system kualiti pengurusan GDPMD untuk memohon Establishment License daripada MDA sebelum mendaftarkan & memasarkan medical device di Malaysia.
Pensijilan Halal
Naikkan nilai jenama produk & premis bisnes anda dengan memohon sijil halal JAKIM. Kelebihan memiliki sijil halal ini meningkatkan kredibiliti, pasaran & keyakinan pelanggan.
Contoh: Premis kilang, restoran, bakeri, produk makanan, kosmetik
Urusan Import Export
Kenal pasti ‘rules & regulation’ setiap negara yang perlu dipatuhi. Kami berurusan dengan pihak kastam bagi pihak anda untuk tujuan import export perlepasan kastam dari/ke negara China, Indonesia, Filipina, Thailand, Vietnam, Brunei.
Contoh: HS Code, Import export Permit & Lesen, Notarized & Legalized Dokumen
Daftar alat komunikasi, elektrikal & elektronik, hybrid
Pengilang, pengimport, pempamer, penjual atau pengiklan bagi alat komunikasi, elektrikal & elektronik, hybrid wajib diuji keselamatan, berdaftar & di audit oleh SIRIM, Suruhanjaya Tenaga & MCMC sebelum memasarkan di Malaysia.
Contoh: Televisyen, radio, periuk nasi, plug 3 pin, pengecas bateri
Good Manufacturing Practice (GMP)
Kami bangunkan bermula dari kilang kosong sehingga kilang kosmetik OEM bersistem GMP anda bersiap sedia di audit. Kilang tersenarai dalam system QUEST3+ NPRA boleh mula beroperasi.
Ujian Makmal
Ujian makmal wajib dilakukan bagi mengesahkan produk anda berkualiti, tidak tercemar, selamat & diyakini oleh pengguna. Jenis ujian bergantung pada kategori produk & keperluan perundangan autoriti.
Contoh ujian: Microbe, Heavy Metal, Keselamatan Electrical, Halal, Nutritional Facts
Iklan, Label & Formula
Bagi founder yang menjual produk makanan tambahan (Food Supplement), kami boleh semak penggunaan ayat di iklan & label produk termasuk senarai formula untuk elak anda masalah dengan penguatkuasa KKM. Bagi mereka sudah terima surat dari KKM & tidak tahu untuk selesaikannya, kami bantu uruskan berhubung dengan KKM.
Contoh produk: Pati buahan, Minuman serbuk, tablet, jamu teh
Contoh Iklan: Brochure, Majalah, media sosial, billboard
Tidak pasti mana hendak bermula?
Hubungi Kami Sekarang
Isikan borang ini selengkapnya
Phone
+60192785600
HQ
NO 89, JALAN RASMI 8 TAMAN RASMI JAYA , 68000 AMPANG, SELANGOR